发布日期:2025-09-17 14:00 点击次数:95
中金发布研报称,督察和黄医药(00013)2025年/2026年归母净利润琢磨3.6亿好意思元/1.0亿好意思元不变。基于DCF模子,该行督察跑赢行业评级和方针价30港币不变,较现时股价有20.5%的上行空间。6月30日,公司公告赛沃替尼和奥希替尼勾搭疗法获取国度药监局批准,用于调治EGFR突变且EGFRTKI调治弘扬后伴MET扩增的局部晚期或调感性非鳞状非小细胞肺癌患者,此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万好意思元的里程碑付款。
中金主要不雅点如下:
该相宜症为赛沃替尼当今获批的最大相宜症
笔据公司公告:好意思国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变,而亚洲患者中该比例则高达30-40%。MET扩增或过抒发是EGFR突变的调感性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI调治产生获取性耐药的主要机制之一,在第三代EGFRTKI调治后出现疾病弘扬的患者中,约有15-50%的患者伴有MET卓绝。该疗法成为国内获批的此类患者中惟一全口服勾搭疗法经受。
本次相宜症获批基于SACHI三期连络,2025年好意思国肿瘤学会年会(ASCO)读出数据清爽出较铂类化疗的邃密无弘扬糊口期(PFS)获益
笔据公司公告,在SACHI意向调治东谈主群中,由连络者评估/沉寂审查委员会评估的赛沃替尼+奥希替尼勾搭疗法中位PFS区分为8.2个月和7.2个月,化疗组为4.5个月和4.2个月,区分较化疗组缩短疾病弘扬风险66%和60%,且安全性特征邃密。
宇宙三期临床SAFFRON进行中,护理国外监管注册弘扬
笔据公司公告,该勾搭疗法2023年获取好意思国FDA授予快速通谈经历,配合方阿斯利康正在进行SAFFRON宇宙三期临床磨砺,评估该勾搭疗法对比含铂双药化疗调治奥希替尼经治弘扬的MET过抒发及/或扩增的非小细胞肺癌中的灵验性,以因循赛沃替尼在好意思国和宇宙其它地区的潜在监管注册央求。该行提议护理2026年SAFFRON数据读出情况及国外陈说情况。
风险教唆:研发失败,审评弘扬不足预期,竞争表情恶化。
包袱裁剪:史丽君 九游体育官网登录入口